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谢瑶:大剂量甲氨蝶呤治疗儿童白血病及淋巴瘤的 稳态浓度个体化调整优化方案 PPT讲座视频 中华医学会第二十一次全国儿科学术大会
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标题： 大剂量甲氨蝶呤治疗儿童白血病及淋巴瘤的 稳态浓度个体化调整优化方案
讲者： 谢瑶
单位： 北京大学第一医院
关键词：
大剂量甲氨蝶呤 个体化治疗 稳态浓度
播放： 2702
论文摘要： 目的 在儿童急性淋巴细胞性白血病及非霍奇金淋巴瘤的化疗中，24小时持续静脉滴注大剂量甲氨蝶呤（high-dose methotrexate，HDMTX）配合四氢叶酸解救是应用最为广泛且疗效肯定的方案之一，MTX的稳态浓度与疗效密切相关，但容易受多种因素影响。本研究拟探讨一种简便的大剂量甲氨蝶呤药物稳态浓度的个体化调整方法的可行性。
方法 自2005年1月我科先后采用了两种药物浓度调整的方法。根据药物浓度调整方法的不同将研究对象分为2组，实验组患儿检测药物输注后6小时MTX血药浓度，根据该浓度利用公式法进行调整，再测量24小时MTX的实际稳态血药浓度进行验证；对照组患儿检测药物输注后1小时和6小时MTX血药浓度，根据该浓度代入NONMEM软件进行调整，并测量24小时实际稳态血药浓度进行验证。收集患儿临床资料及相关实验室检查数据，对上述资料进行统计分析。将实验组和对照组MTX的稳态浓度实测值位于预期范围内的比例及情况进行比较。定量资料的组间比较采用独立样本t检验，定性资料组间比较采用Pearson卡方检验，采用logstic回归校正其他影响因素，并作非劣效检验。
结果 本研究收集了2005年1月至2015年4月之间共124名患儿832例次大剂量甲氨蝶呤用药过程中的临床数据。实验组和对照组之间的一般人口学资料和临床资料没有统计学差异。多数患儿均有两个或两个以上HDMTX疗程入组（111名），其中所有疗程均未调整的为6名（5.4%），绝大多数患儿需要调整剂量，而在有两个或两个以上有剂量调整的疗程入组的106名患儿中，有44.4%患儿需要调整的疗程均为上调或者均为下调。实验组中经过剂量调整的占64.12%，其中上调的有41.60%，对照组中经过剂量调整的占52.28%，其中上调的有34.91%。实验组实际浓度在预测范围内的总体符合率为71.37%，对照组的总体符合率为72.87%。经非劣效检验，Z=2.57，P=0.005；认为达到非劣效。
结论 根据6小时MTX血药浓度利用公式法调整MTX的Css（稳态浓度）较软件调整相比，调整后结果无明显差异，且该方法更加简便可行，值得临床推广。HDMTX剂量为3g/m2的疗程调整效果无论实验组还是对照组效果均明显优于HDMTX剂量为5g/m2的疗程。
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谢瑶

儿科

北京大学第一医院

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